贝博-CFDA发布：规定将21种药品转换为非处方药

时间：2024-04-18 | 作者：肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CFDA发布：划定将21种药品转换为非处方药2014/9/28 浏览数：

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局：

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的划定，经总局组织论证和核定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单和其非处方药仿单范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相干药品出产企业做好以下工作：

1、在2014年10月30日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订仿单的弥补申请报存案。仿单的其他内容该当与原核准内容一致。弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。别离按处方药和非处方药治理的双跨品种除外。

2、该当将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

3、药品标签触及相干内容的，该当一并修订。

附件：1．转����.txt换为非处方药的21种药品名单

编纂：小惠